LEISTUNG
KI-Validierung
Die Zukunft der Validierung ist intelligent.
Modernste KI-Lösungen sind essenziell
In der heutigen, sich schnell entwickelnden Technologielandschaft ist die Integration von KI-Systemen nicht nur ein Vorteil, sondern eine Notwendigkeit. Syncwork steht an der Spitze dieser Revolution und bietet richtungsweisende Expertise bei der Validierung und Implementierung von KI-gestützten Systemen.
Mit unseren Dienstleistungen stellen wir sicher, dass Ihr Unternehmen das volle Potenzial von KI ausschöpft und dabei – unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften – höchsten Qualitätsstandards entspricht.
Künstliche Intelligenz
Tauchen Sie ein in die Welt der Künstlichen Intelligenz! Wir bieten Ihnen Einblicke, aktuelle Trends und inspirierende Anwendungen.
Unser Angebot
Was können wir für Sie tun?
Wir bieten umfassende Beratungsleistungen zur Validierung von KI-Systemen und -Modellen und helfen Ihnen, die Validierungsprozesse Ihrer KI-unterstützten Systeme zu optimieren.
Gemeinsam sorgen wir dafür, dass Ihre Datenqualität und Zuverlässigkeit auf höchstem Niveau sind, damit Sie fundierte Entscheidungen treffen können. Lassen Sie uns zusammen Ihre Validierung revolutionieren.
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Maßgeschneiderter Validierungsansatz für verschiedene Arten von KI-Anwendungen
- Standardprodukte (GAMP Kat. 3): Einfache, nicht konfigurierbare Lösungen wie Microsoft Copilot für Excel und Copilot Chatbot.
- Konfigurierbare Anwendungen (GAMP Kat. 4): Maßgeschneiderte Anpassungen bestehender Modelle durch Hypertuning von Large Language Models (LLMs) und Konfiguration von KI-Modellen von Standardprodukten, wie Copilot Studio.
- Kundenspezifische Softwareentwicklungen (GAMP Kat. 5): Interne Entwicklung von KI-Modellen.
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Implementierung von regulatorischen Schlüsselkonzepten
- Verwendungskontext und Risikoklassifizierung
- Datenerfassung und -erweiterung
- Erstellen von Datentendenzen mittels Trainingsdaten und deren Kommentierung
- Entwicklung von KI-Modellen
- Erklärbarkeit, Interpretierbarkeit und Glaubwürdigkeit
- Leistungsmetriken
- Menschliche Aufsicht und „Menschliches-KI-Team“ (gemäß FDA)
- Steuerung über den gesamten Lebenszyklus hinweg
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Vorbereitung auf die operationale PhaseEinschließlich Änderungsmanagement, Betriebsverfahren für den Umgang z. B. mit kontinuierlichem Lernen, Erkennung von Modellabweichungen, Datensatzbeschriftung und Durchführung der erforderlichen Maßnahmen.
Digital Validation
Digitale Transformation von Validierungsprozessen für IT-Systeme unter Berücksichtigung von Lean-Prinzipien und agilen Arbeitsweisen.
Entscheidende Vorteile
1. Gewährleistung der Sicherheit und Zuverlässigkeit
Die Validierung stellt sicher, dass KI-Systeme unter realen Bedingungen sicher und zuverlässig funktionieren. Dies ist besonders wichtig in kritischen Anwendungen, wie in der Medizin, wo die Sicherheit von Patienten an erster Stelle steht. Durch die Validierung können potenzielle Risiken identifiziert und minimiert werden.2. Einhaltung regulatorischer Anforderungen
In vielen Branchen, insbesondere im Gesundheitswesen, sind strenge Vorschriften zu beachten. Die Validierung hilft dabei, diese Anforderungen zu erfüllen und die Zulassung für den Markt zu erleichtern. Dies schützt nicht nur die Nutzer, sondern fördert auch das Vertrauen in die Technologie.
3. Verbesserung der Qualität und Effizienz
Durch die Validierung wird sichergestellt, dass KI-unterstützte Systeme qualitativ hochwertige Ergebnisse liefern. Dies führt zu einer höheren Effizienz in den Arbeitsabläufen und kann in Bereichen wie z. B. der Gesundheitsversorgung zu besseren Behandlungsergebnissen und Kosteneinsparungen beitragen.
Die Validierung von KI-Systemen ist nicht nur eine technische Notwendigkeit, sondern entscheidend für das Vertrauen in intelligente Entscheidungen, die unsere Zukunft gestalten.
Robert Neumann | Management Consultant Life Science
Über Robert Neumann
Seit über 15 Jahren bringt Robert Neumann sein Wissen und seine Erfahrung in den Bereichen IT-Validierung, Projektmanagement und Requirements Engineering ein – überwiegend im regulierten Pharma-Umfeld. Er leitete zahlreiche Validierungs- und Testprojekte bei internationalen Life Science-Unternehmen und ist heute als Management Consultant und Teamleiter bei Syncwork tätig. Fachlich beschäftigen ihn insbesondere Pharmakovigilanzsysteme, Cloud-Technologien, agile Validierung und die Validierung von KI-gestützten Systemen. Er besitzt Abschlüsse in Wirtschaftsinformatik sowie mehrere Fachzertifikate, darunter IREB, ISTQB und Oracle Argus Safety.
Warum Syncwork?
Das machen wir anders
Erfahrung und Kompetenz
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Langjährige Erfahrung:
Umfassende Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von GxP-relevanten IT-Systemen.
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Early Mover:
Pionierarbeit bei der Validierung technologischer Innovationen.
Qualität und Wissen
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Funktionsübergreifende Teams für KI-Modelle:
Zusammenarbeit zwischen Validierungsteams, KI-Experten und Softwareentwicklern.
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KI-Wissen auf dem neuesten Stand der Technik:
Beherrschung von LLM, RAG, NLP und GenAI.
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Eingehende Kenntnis der gesetzlichen Bestimmungen:
Tiefes Verständnis des Leitlinien-Entwurfs gemäß FDA, des EU-Gesetzes über Künstliche Intelligenz, des Reflexionspapiers der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), der GAMP-Leitfäden und der GMP-Richtlinien.
Über das Go-Live hinaus
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Operatives Design:
Strategien für einen nahtlosen Betrieb nach der Implementierung, einschließlich Änderungsprozessen.
Sind Sie bereit?
Verändern Sie Ihr Unternehmen mit KI.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere maßgeschneiderten Beratungsangebote für die Validierung von KI-unterstützten Systemen zu erfahren! Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Herausforderungen angehen und Ihren Erfolg sichern.
Ihr Weg zu präziseren und zuverlässigeren KI-Lösungen beginnt hier!
Neugierig geworden? Ihre individuellen Fragen klären wir sehr gerne in einem persönlichen Gespräch!